La respuesta hasta ahora
En dos ensayos de 24 semanas, mujeres premenopáusicas con un trastorno específico del deseo comunicaron una mayor mejoría media del deseo y el malestar relacionado con bremelanotida que con placebo. No hubo una diferencia estadísticamente significativa en encuentros sexuales satisfactorios. Más participantes abandonaron pronto con bremelanotida y las náuseas fueron frecuentes.12
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¿Quién participó y qué se comparó?
Los dos ensayos RECONNECT asignaron al azar a mujeres premenopáusicas con trastorno del deseo sexual hipoactivo adquirido y generalizado a bremelanotida o placebo; ni las participantes ni el equipo investigador conocían la asignación durante las 24 semanas controladas. La mayoría eran blancas y estaban inscritas en Estados Unidos. Este grupo seleccionado no representa a todas las personas con cambios de deseo; los estudios no establecen efectos en hombres o mujeres posmenopáusicas. La empresa desarrolladora financió los estudios y participó en el diseño, la ejecución, el análisis y la publicación.12
- DeseoLas puntuaciones medias del cuestionario mejoraron más con bremelanotida que con placebo.
- MalestarEl malestar medio por el bajo deseo disminuyó más con bremelanotida.
- Encuentros satisfactoriosLa diferencia en los encuentros comunicados no fue estadísticamente significativa.
- TolerabilidadLas náuseas fueron frecuentes y más personas abandonaron pronto el periodo enmascarado con bremelanotida.
¿Qué significa la puntuación de deseo?
Las participantes respondieron preguntas sobre deseo sexual durante las cuatro semanas anteriores. La puntuación va de 1,2 a 6; una cifra más alta indica mayor deseo. En el primer ensayo la media subió 0,5 puntos con bremelanotida frente a 0,2 con placebo; en el segundo, 0,6 frente a 0,2. Son medias de grupo, no la probabilidad de que una persona obtenga beneficio. El análisis de la ficha incluyó a quienes usaron el tratamiento y tuvieron una evaluación posterior; las observaciones ausentes y los abandonos tempranos complican la interpretación.12
¿Cambiaron también el malestar y los encuentros satisfactorios?
La pregunta de malestar pedía indicar con qué frecuencia molestaba el bajo deseo, en una escala de 0 a 4; una puntuación menor indica menos malestar. En ambos ensayos la media bajó 0,7 puntos con bremelanotida y 0,4 con placebo. El número de encuentros sexuales satisfactorios era un resultado distinto y la diferencia entre grupos no fue estadísticamente significativa. Un resultado en una medida no garantiza un cambio en otra, y la significación estadística por sí sola no indica si la diferencia media sería importante para una persona.12
¿Cuántas personas abandonaron pronto?
La ficha estadounidense comunica que, entre participantes de su población de análisis modificado, el 40% con bremelanotida frente al 13% con placebo abandonó pronto el periodo enmascarado en el primer ensayo; en el segundo fueron el 39% y el 25%, respectivamente. No todos los abandonos se debieron a efectos adversos. Estas cifras hacen importante considerar, además de las medias, los resultados ausentes, la tolerabilidad y la posibilidad de continuar el tratamiento. La ficha también presenta análisis exploratorios que tienen en cuenta la finalización.1
¿Cuáles fueron los inconvenientes?
En los ensayos controlados agrupados, aproximadamente el 40% con Vyleesi notificó náuseas frente al 1% con placebo. También fueron más frecuentes el rubor y el dolor de cabeza. La ficha advierte de aumentos temporales de presión arterial y disminución de frecuencia cardiaca, y contraindica el producto con hipertensión no controlada o enfermedad cardiovascular conocida. También describe el posible oscurecimiento persistente de la piel y efectos sobre la absorción de algunos medicamentos orales. Estas cifras se refieren al producto y grupo estudiados, no a todos los productos vendidos como PT-141. Para el contexto práctico consulta la guía de bremelanotida.
La ficha estadounidense aconseja evitar Vyleesi junto con productos orales con naltrexona utilizados para la adicción al alcohol o a los opioides, porque Vyleesi puede reducir considerablemente la exposición a la naltrexona y el fracaso del tratamiento puede tener consecuencias graves. Comenta todos los medicamentos con quien los prescribe; no suspendas la naltrexona ni cambies el tratamiento por tu cuenta.
La ficha estadounidense de Vyleesi no recomienda su uso durante el embarazo. Los datos de embarazos humanos son insuficientes y los estudios en animales plantearon preocupación por posibles daños fetales. La ficha aconseja anticoncepción eficaz durante el tratamiento y suspender Vyleesi si se sospecha un embarazo; contacta pronto con el profesional que lo recetó. Estas indicaciones se refieren al producto aprobado en Estados Unidos, no a productos no verificados vendidos con el mismo nombre de principio activo.1
¿Qué puede aprender una persona de estos ensayos?
Los resultados respaldan una indicación concreta con receta en Estados Unidos, no una respuesta universal a los cambios de deseo ni una medida de la calidad de una relación. Importan el contexto, la salud física, los medicamentos y las circunstancias personales; conviene hablar con un profesional o servicio de salud sexual si los cambios persisten o causan malestar. La experiencia individual puede diferir del promedio. La comparación con melanotan II explica por qué estos ensayos no prueban los efectos de otro péptido.12
Fuentes, cercanas.
Fuentes de apoyo seleccionadas; no es una revisión completa de la literatura.
- Vyleesi (bremelanotida): ficha estadounidense, octubre de 2026US Food and Drug Administration · Ficha estadounidense del medicamento; octubre de 2026
- Bremelanotida para el trastorno del deseo sexual hipoactivo: dos ensayos aleatorizadosObstetrics & Gynecology / PubMed Central · Ensayos aleatorizados financiados por el patrocinador; 2019