La respuesta hasta ahora
Un pequeño estudio de 2026 encontró una diferencia a corto plazo en puntuaciones de depresión después de una infusión experimental de DMT con apoyo psicológico. Los resultados son prometedores, pero no establecen beneficio duradero, seguridad general ni sustitución de la atención establecida.1
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¿Qué es el DMT?
La N,N-dimetiltriptamina, o DMT, es una sustancia psicodélica que puede alterar la percepción, los pensamientos y el ánimo. Actúa sobre la señalización de la serotonina, pero un mecanismo en receptores no demuestra un efecto terapéutico. La duración y los efectos dependen de la formulación y la vía de administración. Una infusión experimental con apoyo profesional es una intervención distinta de una preparación vegetal o un producto no verificado.12
¿Es lo mismo 5-MeO-DMT que DMT?
No. El 5-MeO-DMT, también llamado mebufotenina, es una molécula distinta de la N,N-DMT. Los nombres parecidos no significan efectos, riesgos o resultados clínicos idénticos.\n\nUn ensayo de fase 2b de 2026 estudió una preparación intranasal concreta de mebufotenina con apoyo psicológico en 193 adultos con depresión resistente al tratamiento. La comparación principal fue entre una cantidad mayor y una cantidad muy baja del mismo medicamento experimental, no un placebo inactivo.
Tras 29 días, el grupo de mayor cantidad mejoró una media ajustada de 5,3 puntos más en la escala MADRS; el intervalo de confianza del 95% fue de 1,8 a 8,9 puntos.
Se comunicaron acontecimientos adversos en el 85% del grupo de mayor cantidad y el 73% del grupo de comparación de cantidad baja; la mayoría de los acontecimientos del estudio fueron leves o moderados. El seguimiento enmascarado duró ocho semanas. Beckley Psytech desarrolló la preparación y varios autores declararon empleo u otras relaciones económicas con la empresa. Son resultados alentadores para esa formulación y población seleccionada, no prueba sobre N,N-DMT, productos no verificados, seguridad a largo plazo o resultados individuales. Queda pendiente evaluar el artículo completo; este resumen utiliza el resumen publicado.
Otro ensayo de 2026 estudió GH001, una formulación inhalada de mebufotenina, en 81 adultos con depresión resistente al tratamiento. Al octavo día, el grupo tratado mejoró una media de 15,5 puntos más que el placebo en la escala MADRS.
En un resultado secundario, 23 de 40 personas del grupo tratado y ninguna de las 41 del grupo placebo cumplieron la definición de remisión basada en la puntuación; eso no demuestra una curación duradera.
Durante la semana controlada se comunicaron acontecimientos adversos en 29 de 40 y 3 de 41 personas, respectivamente; ninguno se clasificó como severo o grave en ese periodo.
La extensión posterior de seis meses fue abierta, por lo que no puede establecer un beneficio sostenido frente a placebo.
Los evaluadores independientes desconocían la asignación, pero el estudio no comprobó formalmente si los participantes o el personal clínico la habían adivinado; los efectos perceptibles podrían influir en las expectativas.
GH Research financió el ensayo y sus empleados contribuyeron al diseño y a la recogida y análisis de datos. Los dos estudios de 5-MeO-DMT utilizaron productos, vías y comparaciones distintos y no permiten clasificarlos entre sí.34
¿Es lo mismo la ayahuasca que el DMT?
No. La ayahuasca es una preparación vegetal tradicional amazónica y su composición varía. Una preparación descrita habitualmente combina una planta que contiene DMT con una liana que contiene sustancias que inhiben la monoaminooxidasa, una enzima que interviene en la degradación del DMT y otros compuestos. La mezcla, la vía de administración y otras sustancias activas la diferencian de la preparación intravenosa definida de DMT descrita más abajo. Un resultado sobre una no se puede trasladar automáticamente a la otra.
En un ensayo brasileño de 2019 controlado con placebo, 29 adultos con depresión resistente al tratamiento recibieron una única preparación de ayahuasca estudiada o placebo bajo supervisión clínica. A los siete días, el 64% del grupo de ayahuasca y el 27% del grupo placebo cumplieron el criterio de respuesta de los investigadores en una escala de depresión. Fue una muestra pequeña y seleccionada con una comparación de una semana, no una prueba de beneficio duradero ni de seguridad para todas las preparaciones. Se comunicaron náuseas y vómitos; el placebo se diseñó para parecerse a la preparación, pero no se evaluó formalmente si los psiquiatras de seguimiento permanecieron enmascarados.
La inhibición de la monoaminooxidasa puede causar interacciones peligrosas con algunos medicamentos y otras sustancias. Quien tome medicamentos debería comentar las posibles interacciones con un profesional clínico cualificado, sin suspender tratamientos prescritos ni suponer que una preparación vegetal es segura. Agitación intensa, temperatura elevada, confusión, convulsiones o colapso requieren atención de emergencia; informa a quienes atiendan de lo que se haya podido tomar.567
¿Qué encontró el ensayo controlado?
Un ensayo de fase 2a de 2026 asignó aleatoriamente a 34 adultos con depresión mayor moderada o grave a una preparación intravenosa definida de DMT o a placebo, con apoyo psicológico. Tras dos semanas, la mejoría media en la escala clínica MADRS fue 7,35 puntos mayor con DMT que con placebo; el intervalo de confianza comunicado fue de 1,08 a 13,62 puntos. Es una diferencia media, no una predicción individual.
El patrocinador Small Pharma, ahora Cybin UK, diseñó y apoyó el ensayo y proporcionó la preparación experimental. Evaluadores independientes midieron los síntomas, pero los investigadores no comprobaron si los participantes adivinaron su asignación. Los efectos psicodélicos perceptibles podrían dificultar el enmascaramiento e influir en las expectativas. La muestra pequeña y seleccionada limita la certeza sobre el tamaño del beneficio.12
¿Duró el efecto?
Tras la comparación enmascarada de dos semanas se ofreció una fase abierta: ambos grupos podían recibir DMT y sabían qué recibían. Los investigadores observaron mejorías durante el seguimiento posterior, pero sin un grupo que continuara solo con placebo no se puede establecer cuánto se debió al DMT, cuánto dura un beneficio o si una segunda administración añade beneficio. Se necesitan estudios controlados más grandes y prolongados.12
Daños y acceso
Los efectos comunicados incluyeron dolor en el lugar de infusión, náuseas y ansiedad; los investigadores no notificaron acontecimientos adversos graves en este pequeño estudio. Eso no descarta daños raros o tardíos ni demuestra seguridad en personas excluidas del ensayo. La intervención incluyó selección, monitorización, preparación psicológica y seguimiento. El acceso a investigación, la autorización y las normas legales dependen del producto y la jurisdicción. No suspendas tratamientos prescritos ni sustituyas la atención de salud mental por productos no verificados; consulta los síntomas y opciones con un profesional cualificado. Para otra sustancia, consulta psilocibina e investigación sobre depresión.
Por ejemplo, el ensayo de DMT intravenoso excluyó a personas con antecedentes personales o familiares directos de psicosis, antecedentes de intentos graves de suicidio o una prueba de embarazo positiva. Son algunos criterios de exclusión de este estudio concreto, no una lista aplicable a todos los ensayos de DMT o 5-MeO-DMT. Sus resultados no establecen la seguridad en los grupos excluidos.12
Fuentes, cercanas.
Fuentes de apoyo seleccionadas; no es una revisión completa de la literatura.
- DMT y depresión mayor: ensayo aleatorizado de fase 2aNature Medicine · Ensayo clínico aleatorizado controlado con placebo
- Medicamentos psicodélicos: consideraciones para los ensayos clínicosU.S. Food and Drug Administration · Guía regulatoria de investigación clínica
- Mebufotenina intranasal en depresión resistente: ensayo aleatorizadoJAMA / PubMed · Resumen de ensayo aleatorizado de fase 2b
- GH001 frente a placebo en depresión resistente: ensayo aleatorizadoJAMA Psychiatry · Ensayo clínico aleatorizado de fase 2b
- Ayahuasca y depresión resistente: ensayo aleatorizadoPsychological Medicine / PubMed · Ensayo clínico aleatorizado controlado
- Ayahuasca: información sobre sustanciasUS National Institute on Drug Abuse · Información oficial de salud pública
- Síndrome serotoninérgicoUS National Library of Medicine / MedlinePlus · Referencia médica oficial
